国家广播电影电视总局


广电总局电影局、科技司关于开展数字电影流动放映系统设备技术检测与质量认定工作相关事宜的通知


　　6月20日，广电总局电影局、科技司向各省、自治区、直辖市文化厅（局）、广电局，新疆生产建设兵团广播电视局，各省、直辖市广播影视集团（总台），各电影集团，电影制片厂（公司），电影院线公司，电影科研所，电影质检所发出《广电总局电影局、科技司关于开展数字电影流动放映系统设备技术检测与质量认定工作相关事宜的通知》，通知说，为进一步推进电影数字化进程，保障广大观众看到丰富、优质数字电影的权益，根据《电影管理条例》和《数字电影发行放映管理办法（试行），以及《强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法》（国家质检总局第65号令）的规定，广电总局电影局、科技司对数字电影流动放映系统设备实施技术检测和质量认定工作，凡未获得广电总局颁发的质量认定证书的系统与设备，不得在数字电影流动放映系统中使用。数字电影流动放映设备质量认定证书颁发情况见附件1。
　　数字电影流动放映系统设备质量认定受理中心设在中国电影科学技术研究所，负责检测申请材料审核受理、样品抽样等工作；总局电影技术质量检测所负责相关系统和设备的检测并提交检测报告；总局科技司根据提交的检测报告和该企业产品在标准符合性、应用质量等方面的表现情况核定发放质量认定证书。
　　数字电影流动放映系统设备质量认定申请受理有关流程请参照《国家广电总局科技司关于开展数字电影系统设备技术检测与质量认定工作的通知》（技科字[2007]226号），见附件2。

　　附件：1、数字电影流动放映设备质量认定证书颁发情况一览表
　　　　　2、国家广电总局科技司关于开展数字电影系统设备技术检测与质量认定工作的通知
数字电影流动放映设备质量认定证书颁发情况一览表
颁发日期：2008年5月12日
设备名称 序号 公 司 型 号 发 证 有效期
数字电影流动放映书字投影机 1 联想(北京)有限公司 T201 试用证书 1年
2 夏普商贸(中国)有限公司 XG-F730XA 试用证书 1年
3 三菱电机空调影像设备(上海)有限公司 MD-665X 试用证书 1年
数字电影流动放映一体机 1 北京海威汇达计算机有限责任公司 HW-T16-A-2.0 试用证书 1年
数字电影流动放映播放器 1 北京时代今典传媒科技有限公司 ECP-V12-B 试用证书 1年
2 北京五科通力科技发展有限公司 M300 试用证书 1年
3 北京中科智网科技有限公司 智影IX801 试用证书 1年
4 北京同方吉兆科技有限公司 dMs-2000 试用证书 1年
5 上海宽带数码技术有限公司 MEGAView-100S(非公益) 试用证书 1年
数字电影流动放映声频功率放大器 1 四川湖山电器有限责任公司 PE2200PS 认定证书 3年
2 广州飞达因音响专业器材有限公司 FPA-2002D 认定证书 3年
数字电影流动放映扬声器 1 四川湖山电器有限责任公司 MW102 试用证书 1年
2 广州飞达因音响专业器材有限公司 FD-100MV 试用证书 1年

国家广电总局科技司关于开展数字电影系统
设备技术检测与质量认定工作的通知
　　7月23日，广电总局科技司向中国电影科研所、电影质检所发出《国家广电总局科技司关于开展数字电影系统设备技术检测与质量认定工作的通知》，通知说，根据国家加强技术质量工作的要求，按照广电总局技术质量监督的行政职责，以及总局领导对数字电影系统设备质量认定工作的有关批示，为了尽快促进数字电影系统设备的规范化发展，总局对数字电影系统设备开展技术检测与质量认定工作，未获得总局颁发的质量认定证书的系统与设备，不得在数字电影放映系统中使用。
　　经总局研究，依据国家质检总局第65号令，数字电影系统设备质量认定受理中心设在中国电影科研所，开展检测申请材料审核受理、样品抽样等工作；技术检测工作由总局电影质检所承担，开展相关系统和设备的检测工作并提交检测报告。总局科技司根据电影质检所提交的检测报告和该企业产品在标准符合性、应用质量表现等情况核定发放质量认定证书。数字电影系统设备质量认定证书由总局统一印制、颁发。
　　请你单位根据各自承担的任务，按照以下数字电影系统设备技术检测工作的基本流程，认真开展数字电影系统设备质量认定受理和技术检测工作：
　　一、申请数字电影系统设备技术检测、质量认定的企业，必须遵守国家法律、法规和有关政策规定，并应向质量认定受理中心提交下列材料：
　　1、《数字电影系统设备技术检测、质量认定申请书》，见附件1（可从广电总局政府网站http://www.chinasarft.gov.cn上的办事程序栏下载《数字电影系统设备技术检测、质量认定申请书》空表填写）；
　　2、申请单位法人营业执照复印件。委托代理机构申请的，须提供委托书和代理机构的有效证照；
　　3、有效质量体系认定证书的复印件或符合GB／T19000（ISO9000）系列标准的企业质量保证体系有关文件；
　　4、申请单位合法拥有知识产权的有效证明；
　　5、申请技术检测数字电影系统设备说明书、使用手册、系统培训文档及其样品；
　　6、有关商标注册的证明复印件；
　　7、境外数字电影系统设备需符合国家有关进口政策和规定，并提供著作权人授权在中国经营的证明材料；
　　8、其他需要出具的材料。
　　二、数字电影系统设备质量认定受理中心接受科技司的业务指导，并按以下程序开展工作：
　　1、承担数字电影系统设备质量认定申请的受理工作，对申请资料进行审查，并提出审查意见。对于符合申请条件的企业，受理中心应当在收到申请材料之日起三个工作日以内，发放《数字电影系统设备技术检测、质量认定申请受理通知书》，见附件2；对于申请材料不齐全或不符合法定形式的企业，受理中心应当在收到申请材料之日起五个工作日以内，一次性告知申请人需要补正的全部材料。
　　2、负责收集、整理、保存申请企业提交的各种申请资料，填报《数字电影系统设备技术检测、质量认定审核表》，见附件3；负责数字电影系统设备质量认定管理的相关数据录入工作。
　　3、在申请企业报送的材料符合要求后，受理中心负责待检测系统和设备的抽样工作，并填报《数字电影系统设备技术检测、质量认定质量保证体系审查及抽样凭证》，见附件4。
　　4、将合格的申请材料和抽样样品送交电影质检所。
　　5、负责数字电影系统设备质量认定有关工作的技术咨询与服务工作。
　　三、数字电影系统设备技术检测工作，由电影质检所承担，按照以下流程开展工作：
　　1、复核受理中心送交的材料和抽样样品；
　　2、提出检测方案；
　　3、开展相关产品的检测；
　　4、编写《检测报告》及检测结论，《检测报告》的格式见附件5；
　　5、将所有质量认定申请材料、检测材料、检测报告和结论送交受理中心，由受理中心复核后，报送广电总局科技司；
　　6、正常情况下，质检所在收到受理中心送交申请材料及抽样样品起的十五个工作日之内，应完成检测工作。
　　广电总局科技司将对数字电影系统设备抽样凭证以及技术检测、检测报告等进行全面审查，并根据行政许可法的规定做出是否发放质量认定证书的决定。对符合条件的，颁发质量认定证书或质量认定试用证书；对不符合条件的，做出不予认定决定并书面通知申请单位。同时，广电总局科技司负责已获得质量认定证书的数字电影系统设备的监督管理，必要时可进行抽查，并通过媒体向社会公布抽查结果。

附件：
　　1、《数字电影系统设备技术检测、质量认定申请书》
　　2、《数字电影系统设备技术检测、质量认定申请受理通知书》
　　3、《数字电影系统设备技术检测、质量认定审核表》
　　4、《数字电影系统设备技术检测、质量认定质量保证体系审查及抽样凭证》
　　5、《检测报告》
宁夏回族自治区人民政府


宁夏回族自治区医疗器械生产经营管理规定（修正）
宁夏回族自治区人民政府


（1994年8月30日宁政发（1994）98号发布 根据1997年12月29日发布的《宁夏回族自治区人民政府关于修改〈宁夏回族自治区清真食品管理暂行规定〉等二十三件规章的决定》进行修正）


第一条 为加强医疗器械生产经营管理，保障医疗器械的安全、有效，维护人体健康，根据国家有关法律、法规，结合我区实际，制定本规定。
第二条 凡在我区境内从事医疗器械生产、经营的单位和个人，必须遵守本规定。
第三条 本规定所指的医疗器械包括用于人体疾病诊断、治疗、预防、调节人体生理功能或者替代器官的仪器、设备、装置、器具、植人物、材料和相关物品。
第四条 自治区医药管理部门对全区医疗器械的生产、经营进行监督管理。
各市、县医药管理部门负责本行政区域内医疗器械管理监督工作。
各级工商、卫生行政管理部门应当予以配合。
第五条 凡开办医疗器械生产企业，必须具备下列条件：
（一）具有相应的工程技术人员和技术工人；
（二）具有相应的生产厂房、设施、卫生条件、生产技术、管理规程和国家规定的质量保证体系；
（三）符合国家对医疗器械生产管理系列标准的有关要求和规定。
第六条 凡开办医疗器械经营企业，必须具备下列条件：
（一）具有相应的经营场地、仓储设施、卫生环境及检测手段；
（二）具有合格的质量检验人员和销售人员；
（三）有与经营规模相适应的资金；
（四）符合国家对医疗器械经营管理的有关要求和规定。
第七条 凡生产、经营医疗器械的企业，必须报经自治区医药管理部门审核批准，发给《医疗器械生产准许证》或《医疗器械经营准许证》。并经当地工商行政管理部门核准登记，领取《营业执照》后，方可从事生产、经营活动。
第八条 医疗器械生产、经营企业发布医疗器械广告，按照国家有关规定办理。
第九条 医疗器械的生产、经营，必须严格执行国家标准、行业标准、自治区标准以及国家有关规定。
严禁任何单位和个人生产、经营下列医疗器械：
（一）没有国家或者自治区医药管理部门核发的批准文号的；
（二）没有产品合格证的；
（三）疗效和用途不符合医药管理部门批准范围的；
（四）不符合保障人体健康、人身安全的国家标准、行业标准或者自治区标准的；
（五）超过有效期的。
第十条 医疗卫生单位不得使用伪劣医疗器械。对一次性医疗器械，使用后必须作毁形、粉碎、剪断或熔毁等无害化处理。
第十一条 违反本规定第七条、第九条、第十条的，由县以上医药管理部门处以10000元以下罚款；有违法所得的，处以违法所得一至三倍的罚款，但最高不得超过30000元。
第十二条 当事人对行政处罚决定不服的，有权依法申请复议或者提起诉讼。当事人逾期不申请复议，也不提起诉讼，又不履行处罚决定的，作出处罚决定的部门可以申请人民法院强制执行。
第十三条 生产、经营伪劣医疗器械或因此造成人身伤亡构成犯罪的，由司法机关依法追究直接责任人员的刑事责任。
第十四条 本规定由自治区医药管理局负责解释。
第十五条 本规定自发布之日起施行。


（1997年12月29日 宁政发（1997）129号）


根据《中华人民共和国行政处罚法》及有关法律、法规的规定，自治区人民政府决定对《宁夏回族自治区清真食品管理暂行规定》等23件自治区人民政府规章进行修订。现将修改内容予以发布，并请按修改后的规章贯彻执行。
……
七、宁夏回族自治区医疗器械生产经营管理规定
（宁政发〔1994〕98号 1994年8月30日发布）
1、第十一条、第十二条、第十三条修改后合并为第十一条：“违反本规定第七条、第九条、第十条的，由县以上医药管理部门处以10000元以下罚款；有违法所得的，处以违法所得一至三倍的罚款，但最高不得超过30000元。”
2、删去第十二条、第十三条，其他条文顺序作相应调整。
……



1994年8月30日