农业部办公厅


农业部办公厅关于印发《农业部科教（转基因）行政审批工作规范》的通知



各有关单位：

为进一步明确农业科教行政审批各环节职责，细化审批流程，提升工作的规范化、标准化水平，依据《中华人民共和国行政许可法》、《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》，我部编写了《农业部科教（转基因）行政审批工作规范》。现印发你们，请遵照执行。





农业部办公厅

2013年5月8日


附件：
农业转基因生物材料入境审批书审批工作规范.doc
http://www.moa.gov.cn/govpublic/KJJYS/201305/P020130521530082008986.doc



农业转基因生物材料入境审批书审批工作规范


为进一步明确农业转基因行政审批各环节职责任务，提升工作的规范化、标准化水平，依据《中华人民共和国行政许可法》、《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价管理办法》和《农业转基因生物进口安全管理办法》，特制定本工作规范。
一、农业部行政审批综合办公室受理
　　　　（一）审查内容
1．申请人资质及基本信息是否真实有效，申请表内容填写是否准确齐全；
2．申请资料的有效性和完整性。
　　　　（二）办理程序
农业部行政审批综合办公室对申请材料进行受理审查，并做出是否受理决定。审查合格的，向申请人出具受理通知书，同时将申请资料和办理通知书分送农业部科技发展中心进行初步审查；审查不合格的，向申请人出具不予受理通知书，并详细说明理由。
　　　　（三）办理时限
2个工作日。
二、农业部科技发展中心初审
　　　　（一）审查内容
1．申请资料的有效性；
2．申请资料是否符合《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价管理办法》和《农业转基因生物进口安全管理办法》的规定和要求；
3．申请资料是否符合《转基因植物安全评价指南》、《动物用转基因微生物安全评价指南》等安全评价指南的规定和要求；
4．申报单位是否符合相关要求。
　　　　（二）办理程序
农业部科技发展中心会同农业部科技教育司、部分农业转基因生物安全委员会（以下简称“安委会”）委员进行初审。初审通过的，农业部科技发展中心将申请材料移送安委会评审。同时，做好安委会技术评审的准备工作。
　　　　（三）办理时限
1个月。
三、安委会安全评审
　　　　（一）审查内容
1．农业转基因生物分子特征；
2．农业转基因生物环境安全性；
3．农业转基因生物食用安全性；
4．引进农业转基因生物在国（境）外已经进行的相关研究和获得的批准证明文件及其他相关资料。
　　　　（二）办理程序
安委会对申请资料进行技术评审，形成安委会评审意见，报农业部科技教育司。
　　　　（三）办理时限
2个月。
四、农业部科技教育司审查报签
　　　　（一）审查内容
1．申请事项是否符合国家农业转基因安全管理相关法规、规定及政策要求；
2．技术评审的程序是否规范、有效；
3．技术审核过程中形成的各项材料及意见是否规范、齐全、准确；
4．安委会审核意见；
5．批复文件与申请资料信息是否一致。
　　　　（二）办理程序
农业部科技教育司提出审查意见，办理签报，会签相关业务主管司（局），按程序报部领导签发后，制作批复文件，送农业部行政审批综合办公室。
　　　　（三）办理时限
3个月加15个工作日。
五、农业部行政审批综合办公室办结
　　　　（一）审查内容
　　　　1．审批决定与领导签发意见复核；
　　　　2．不予批准理由表述是否准确规范；
3．批件内容与审批信息是否一致。
　　　　（二）办理程序
农业部行政审批综合办公室对审批决定和批件进行复核。复核通过的，及时予以办结，并将批件或办结通知书按照申请人要求的方式送达；复核未通过的，退回农业部科技教育司重新办理。
　　　　（三）办理时限
3个工作日。
六、行政审批结果公开
农业部行政审批综合办公室办结行政许可申请的同时，将审批结果在农业部门户网站公开。
七、文件归档
农业部科技教育司负责部内签报和安委会评审意见的归档；农业部科技发展中心负责将行政审批过程中资料进行归档（申报资料等），保存时间按照档案管理有关规定执行。农业部行政审批综合办公室负责全年办理通知书的整理汇总，并保存一年备查。
　　　
境外研发商首次申请农业转基因生物安全证书[进口]
审批工作规范

为进一步明确农业转基因行政审批各环节职责任务，提升工作的规范化、标准化水平，依据《中华人民共和国行政许可法》、《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价管理办法》和《农业转基因生物进口安全管理办法》，特制定本工作规范。
一、农业部行政审批综合办公室受理
　　　　（一）审查内容
1．申请人资质及基本信息是否真实有效，申请表内容填写是否准确齐全；
2．申请资料的有效性和完整性。
　　　　（二）办理程序
农业部行政审批综合办公室对申请材料进行受理审查，并做出是否受理决定。审查合格的，向申请人出具受理通知书，同时将申请资料和办理通知书分送农业部科技发展中心进行初步审查；审查不合格的，向申请人出具不予受理通知书，并详细说明理由。
　　　　（三）办理时限
2个工作日。
二、农业部科技发展中心初审
　　　　（一）审查内容
1．申请资料的有效性；
2．申请资料是否符合《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价管理办法》和《农业转基因生物进口安全管理办法》的规定和要求；
3．申请资料是否符合《转基因植物安全评价指南》、《动物用转基因微生物安全评价指南》等安全评价指南的规定和要求；
4．申报单位是否符合相关要求。
　　　　（二）办理程序
农业部科技发展中心会同农业部科技教育司、部分农业转基因生物安全委员会（以下简称“安委会”）委员对申请材料进行初审。初审通过的，农业部科技发展中心将申请材料移送安委会评审。同时，做好安委会技术评审的准备工作。
　　　　（三）办理时限
1个月。
三、安委会安全评审
　　　　（一）审查内容
1．农业转基因生物分子特征；
2．农业转基因生物环境安全性；
3．农业转基因生物食用安全性；
4．引进农业转基因生物在国（境）外已经进行的相关研究和获得的批准证明文件及其他相关资料。
　　　　（二）办理程序
安委会对申请资料进行技术评审，形成安委会评审意见，报农业部科技教育司。
　　　　（三）办理时限
2个月。
四、农业部科技教育司审查报签
　　　　（一）审查内容
1．申请事项是否符合国家农业转基因安全管理相关法规、规定及政策要求；
2．技术评审的程序是否规范、有效；
3．技术审核过程中形成的各项材料及意见是否规范、齐全、准确；
4．安委会审核意见；
5．批复文件与申请资料信息是否一致。
　　　　（二）办理程序
农业部科技教育司提出审查意见，办理签报，会签相关业务主管司（局），按程序报部领导签发后，制作批复文件，送农业部行政审批综合办公室。
　　　　（三）办理时限
3个月加15个工作日。
五、农业部行政审批综合办公室办结
　　　　（一）审查内容
　　　　1．审批决定与领导签发意见复核；
　　　　2．不予批准理由表述是否准确规范；
3．批件内容与审批信息是否一致。
　　　　（二）办理程序
农业部行政审批综合办公室对审批意见和批件进行复核。复核通过的，及时予以办结，并将批件或办结通知书按照申请人要求的方式送达；复核未通过的，退回农业部科技教育司重新办理。
　　　　（三）办理时限
3个工作日。
六、行政审批结果公开
农业部行政审批综合办公室办结行政许可申请的同时，将审批结果在农业部门户网站公开。
七、文件归档
农业部科技教育司负责部内签报和安委会评审意见的归档；农业部科技发展中心负责将行政审批过程中资料进行归档（申报资料等），保存时间按照档案管理有关规定执行。农业部行政审批综合办公室负责全年办理通知书的整理汇总，并保存一年备查。

境外贸易商申请农业转基因生物安全证书[进口]
审批工作规范

为进一步明确农业转基因行政审批各环节职责任务，提升工作的规范化、标准化水平，依据《中华人民共和国行政许可法》、《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价管理办法》和《农业转基因生物进口安全管理办法》，特制定本工作规范。
一、农业部行政审批综合办公室受理
　　　　（一）审查内容
1．申请人资质及基本信息是否真实有效，申请表内容填写是否准确齐全；
2．申请资料的有效性和完整性。
　　　　（二）办理程序
农业部行政审批综合办公室对申请材料进行受理审查，并做出是否受理决定。审查合格的，向申请人出具受理通知书，同时将申请资料和办理通知书分送农业部科技发展中心；审查不合格的，向申请人出具不予受理通知书，并详细说明理由。
　　　　（三）办理时限
2个工作日。
二、农业部科技发展中心初审
　　　　（一）审查内容
1．转基因生物的特性；
2．转基因生物的用途及运输过程中的安全性；
3．转基因生物的流向；
4．转基因生物在产地国的批准状况及其他相关资料；
5．申报单位是否符合相关要求。
　　　　（二）办理程序
农业部科技发展中心对申请材料进行初审，提出审核意见，报农业部科技教育司。
　　　　（三）办理时限
7个工作日。
三、农业部科技教育司审查报签
　　　　（一）审查内容
1．申请事项是否符合国家农业转基因安全管理相关法规、规定及政策要求；
2．农业部科技发展中心的审核意见；
3．批复文件与申请资料信息是否一致。
　　　　（二）办理程序
农业部科技教育司提出审查意见，报司长（部长授权）签发后，制作批复文件，送农业部行政审批综合办公室。
　　　　（三）办理时限
8个工作日。
四、农业部行政审批综合办公室办结
　　　　（一）审查内容
1．审批决定与领导签发意见复核；
2．不予批准理由表述是否准确规范；
3．批件内容与审批信息是否一致。
　　　　（二）办理程序
农业部行政审批综合办公室对审批决定和批件进行复核。复核通过的，及时予以办结，并将批件或办结通知书按照申请人要求的方式送达；复核未通过的，退回农业部科技教育司重新办理。
　　　　（三）办理时限
3个工作日。
五、行政审批结果公开
农业部行政审批综合办公室办结行政许可申请的同时，将审批结果在农业部门户网站公开。
六、文件归档
农业部科技教育司负责司内签报的归档；农业部科技发展中心负责对行政审批过程中资料（申报资料等）的留存、整理，保存时间按照档案管理有关规定执行。农业部行政审批综合办公室负责全年办理通知书的整理汇总，并保存一年备查。

农业转基因生物标识审查认可批准文件审批工作规范

为进一步明确农业转基因行政审批各环节职责任务，提升工作的规范化、标准化水平，依据《中华人民共和国行政许可法》、《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物标识管理办法》和《农业转基因生物进口安全管理办法》，特制定本工作规范。
一、农业部行政审批综合办公室受理
　　　　（一）审查内容
1．申请人资质及基本信息是否真实有效，申请表内容填写是否准确齐全；
2．申请资料的有效性和完整性。
　　　　（二）办理程序
农业部行政审批综合办公室对申请材料进行受理审查，并做出是否受理决定。审查合格的，向申请人出具受理通知书，同时将申请资料和办理通知书分送农业部科技发展中心；审查不合格的，向申请人出具不予受理通知书，并详细说明理由。
　　　　（三）办理时限
2个工作日。
二、农业部科技发展中心初审
　　　　（一）审查内容
1．转基因生物的特性；
2．标识内容是否完整准确、规范；
3．标注部位是否准确、规范；
4．转基因生物入境信息及其他相关资料；
5．申报单位是否符合相关要求。
　　　　（二）办理程序
农业部科技发展中心对申请材料进行初审，并提出审核意见，报农业部科技教育司。
　　　　（三）办理时限
7个工作日。
三、农业部科技教育司审查报签
　　　　（一）审查内容
1．申请事项是否符合国家农业转基因安全管理相关法规、规定及政策要求；
2．农业部科技发展中心的审核意见；
3．批复文件与申请资料信息是否一致。
　　　　（二）办理程序
农业部科技教育司提出审查意见，报司长（部长授权）签发后，制作批复文件，送农业部行政审批综合办公室。
　　　　（三）办理时限
8个工作日。
四、农业部行政审批综合办公室办结
　　　　（一）审查内容
1．审批决定与领导签发意见复核；
2．不予批准理由表述是否准确规范；
3．批件内容与审批信息是否一致。
　　　　（二）办理程序
农业部行政审批综合办公室对审批决定和批件进行复核。复核通过的，及时予以办结，并将批件或办结通知书按照申请人要求的方式送达；复核未通过的，退回农业部科技教育司重新办理。
　　　　（三）办理时限
3个工作日。
五、行政审批结果公开
农业部行政审批综合办公室办结行政许可申请的同时，通过农业部门户网站公开。
六、文件归档
农业部科技教育司负责司内签报的归档；农业部科技发展中心负责对行政审批过程中资料（申报资料等）的留存、整理，保存时间按照档案管理有关规定执行。农业部行政审批综合办公室负责全年办理通知书的整理汇总，并保存一年备查。

农业转基因生物安全审批书审批工作规范

为进一步明确农业转基因行政审批各环节职责任务，提升工作的规范化、标准化水平，依据《中华人民共和国行政许可法》、《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价管理办法》和《农业转基因生物进口安全管理办法》，特制定本工作规范。
一、农业部行政审批综合办公室受理
　　　　（一）审查内容
1．申请人资质及基本信息是否真实有效，申请表内容填写是否准确齐全；
2．申请资料的有效性和完整性。
　　　　（二）办理程序
农业部行政审批综合办公室对申请材料进行受理审查，并做出是否受理决定。审查合格的，向申请人出具受理通知书，同时将申请资料和办理通知书分送农业部科技发展中心进行初步审查；审查不合格的，向申请人出具不予受理通知书，并详细说明理由。
　　　　（三）办理时限
2个工作日。
二、农业部科技发展中心初审
　　　　（一）审查内容
1．申请资料的有效性；
2．申请资料是否符合《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价管理办法》和《农业转基因生物进口安全管理办法》的规定和要求；
3．申请资料是否符合《转基因植物安全评价指南》、《动物用转基因微生物安全评价指南》等安全评价指南的规定和要求；
4．申报单位是否符合相关要求。
　　　　（二）办理程序
农业部科技发展中心会同农业部科技教育司、部分农业转基因生物安全委员会（以下简称“安委会”）委员进行初审。初审通过的，农业部科技发展中心将申请材料移送安委会评审。同时，做好安委会技术评审的准备工作。
　　　　（三）办理时限
1个月。
三、安委会安全评审
　　　　（一）审查内容
1．农业转基因生物分子特征；
2．农业转基因生物环境安全性；
3．农业转基因生物食用安全性；
4．引进农业转基因生物在国（境）外已经进行的相关研究和获得的批准证明文件及其他相关资料。
　　　　（二）办理程序
安委会对申请资料进行技术评审，形成安委会评审意见，报农业部科技教育司。
　　　　（三）办理时限
2个月。
四、农业部科技教育司报签
　　　　（一）审查内容
1．申请事项是否符合国家农业转基因安全管理相关法规、规定及政策要求；
2．技术评审的程序是否规范、有效；
3．技术审核过程中形成的各项材料及意见是否规范、齐全、准确；
4．安委会审核意见；
5．批复文件与申请资料信息是否一致。
　　　　（二）办理程序
农业部科技教育司提出审查意见，办理签报，会签相关业务主管司（局），按程序报部领导签发后，制作批复文件，送农业部行政审批综合办公室。
　　　　（三）办理时限
3个月加15个工作日。
五、农业部行政审批综合办公室办结
　　　　（一）审查内容
　　　　1．审批决定与领导签发意见复核；
　　　　2．不予批准理由表述是否准确规范；
3．批件内容与审批信息是否一致。
　　　　（二）办理程序
农业部行政审批综合办公室对审批决定和批件进行复核。复核通过的，及时予以办结，并将批件或办结通知书按照申请人要求的方式送达；复核未通过的，退回农业部科技教育司重新办理。
　　　　（三）办理时限
3个工作日。
六、行政审批结果公开
农业部行政审批综合办公室办结行政许可申请的同时，通过农业部门户网站公开。
七、文件归档
农业部科技教育司负责部内签报和安委会评审意见的归档；农业部科技发展中心负责将行政审批过程中资料进行归档（申报资料等），保存时间按照档案管理有关规定执行。农业部行政审批综合办公室负责全年办理通知书的整理汇总，并保存一年备查。

农业转基因生物安全证书[生产应用]审批工作规范

为进一步明确农业转基因行政审批各环节职责任务，提升工作的规范化、标准化水平，依据《中华人民共和国行政许可法》、《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价管理办法》和《农业转基因生物进口安全管理办法》，特制定本工作规范。
一、农业部行政审批综合办公室受理
　　　　（一）审查内容
1．申请人资质及基本信息是否真实有效，申请表内容填写是否准确齐全；
2．申请资料的有效性和完整性。
　　　　（二）办理程序
农业部行政审批综合办公室对申请材料进行受理审查，并做出是否受理决定。审查合格的，向申请人出具受理通知书，同时将申请资料和办理通知书分送农业部科技发展中心进行初步审查；审查不合格的，向申请人出具不予受理通知书，并详细说明理由。
　　　　（三）办理时限
2个工作日。
二、农业部科技发展中心初审
　　　　（一）审查内容
1．申请资料的有效性；
2．申请资料是否符合《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价管理办法》和《农业转基因生物进口安全管理办法》的规定和要求；
3．申请资料是否符合《转基因植物安全评价指南》、《动物用转基因微生物安全评价指南》等安全评价指南的规定和要求；
4．申报单位是否符合相关要求。
　　　　（二）办理程序
农业部科技发展中心会同农业部科技教育司、部分农业转基因生物安全委员会（以下简称“安委会”）委员进行初审。初审通过的，农业部科技发展中心将申请材料移送安委会评审。同时做好安委会技术评审的准备工作。
　　　　（三）办理时限
1个月。
三、安委会安全评审
　　　　（一）审查内容
1．农业转基因生物分子特征；
2．农业转基因生物环境安全性；
3．农业转基因生物食用安全性；
4．引进农业转基因生物在国（境）外已经进行的相关研究和获得的批准证明文件及其他相关资料。
　　　　（二）办理程序
安委会对申请资料进行技术评审，形成安委会评审意见，报农业部科技教育司。
　　　　（三）办理时限
2个月。
四、农业部科技教育司报签
　　　　（一）审查内容
1．申请事项是否符合国家农业转基因安全管理相关法规、规定及政策要求；
2．技术评审的程序是否规范、有效；
3．技术审核过程中形成的各项材料及意见是否规范、齐全、准确；
4．安委会审核意见；
5．批复文件与申请资料信息是否一致。
　　　　（二）办理程序
农业部科技教育司提出审查意见，办理签报，会签相关业务主管司（局），按程序报部领导签发后，制作批复文件，送农业部行政审批综合办公室。
　　　　（三）办理时限
3个月加15个工作日。
五、农业部行政审批综合办公室办结
　　　　（一）审查内容
　　　　1．审批书与领导签发意见复核；
　　　　2．不予批准理由表述是否准确规范；
3．批件内容与审批信息是否一致。
　　　　（二）办理程序
农业部行政审批综合办公室对审批决定和批件进行复核。复核通过的，及时予以办结，并将批件或办结通知书按照申请人要求的方式送达；复核未通过的，退回农业部科技教育司重新办理。
　　　　（三）办理时限
3个工作日。
六、行政审批结果公开
农业部行政审批综合办公室办结行政许可申请的同时，将审批结果在农业部门户网站公开。
七、文件归档
农业部科技教育司负责部内签报和安委会评审意见的归档；农业部科技发展中心负责将行政审批过程中资料进行归档（申报材料等），保存时间按照档案管理有关规定执行。农业部行政审批综合办公室负责全年办理通知书的整理汇总，并保存一年备查。

进口农业转基因生物直接用作消费品审批工作规范

为进一步明确农业转基因行政审批各环节职责任务，提升工作的规范化、标准化水平，依据《中华人民共和国行政许可法》、《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价管理办法》和《农业转基因生物进口安全管理办法》，特制定本工作规范。
一、农业部行政审批综合办公室受理
　　　　（一）审查内容
1．申请人资质及基本信息是否真实有效，申请表内容填写是否准确齐全；
2．申请资料的有效性和完整性。
　　　　（二）办理程序
农业部行政审批综合办公室对申请材料进行受理审查，并做出是否受理决定。审查合格的，向申请人出具受理通知书，同时将申请资料和办理通知书分送农业部科技发展中心；审查不合格的，向申请人出具不予受理通知书，并说明理由。
　　　　（三）办理时限
2个工作日。
二、农业部科技发展中心初审
　　　　（一）审查内容
1．转基因生物的特性；
2．转基因生物的用途及运输过程中的安全性；
3．转基因生物的流向；
4．转基因生物在产地国的批准状况及其他相关资料；
5．申报单位是否符合相关要求。
　　　　（二）办理程序
农业部科技发展中心对申请材料进行初审，提出审核意见，报农业部科技教育司。
　　　　（三）办理时限
7个工作日。
三、农业部科技教育司审查报签
　　　　（一）审查内容
1．申请事项是否符合国家农业转基因安全管理相关法规、规定及政策要求；
2．农业部科技发展中心的审核意见；
3．批复文件与申请资料信息是否一致。
　　　　（二）办理程序
农业部科技教育司提出审查意见，报司长（部长授权）签发后，制作批复文件，送农业部行政审批综合办公室。
　　　　（三）办理时限
8个工作日。
四、农业部行政审批综合办公室办结
　　　　（一）审查内容
1．审批决定与领导签发意见复核；
2．不予批准理由表述是否准确规范；
3．批件内容与审批信息是否一致。
　　　　（二）办理程序
农业部行政审批综合办公室对审批决定和批件进行复核。复核通过的，及时予以办结，并将批件或办结通知书按照申请人要求的方式送达；复核未通过的，退回农业部科技教育司重新办理。
　　　　（三）办理时限
3个工作日。
五、行政审批结果公开
农业部行政审批综合办公室办结行政许可申请的同时，通过农业部门户网站公开。
六、文件归档
农业部科技教育司负责司内签报的归档；农业部科技发展中心负责对行政审批过程中资料（申请资料等）的留存、整理，保存时间按照档案管理有关规定执行。农业部行政审批综合办公室负责全年办理通知书的整理汇总，并保存一年备查。