福建省宁德市人民政府


宁德市人民政府关于印发宁德市医疗纠纷预防与处置办法的通知



各县（市、区）人民政府、东侨经济开发区管委会，市政府各部门、各直属机构，各大企业，各大中专院校：

为有效预防和处置医疗纠纷，维护医疗机构正常秩序及医疗安全，保护患者、医疗机构及其医务人员的合法权益，现将《宁德市医疗纠纷预防与处置办法》印发给你们，请认真执行。





宁德市人民政府

2012年10月23日




宁德市医疗纠纷预防与处置办法



第一章 总 则

第一条 为有效预防和处置医疗纠纷，保护患者、医疗机构及其医务人员的合法权益，维护医疗机构正常的医疗秩序和医疗安全，促进卫生事业健康发展。依照有关法律、法规和中央关于加强和创新社会管理，深入推进矛盾纠纷大调解工作的要求，结合本市实际情况，制定本办法。

第二条 本办法所称医疗纠纷，是指医患双方对医疗机构及其医务人员的诊疗、检查、护理、用药等行为和结果及其原因、责任在认识上产生分歧而引发的争议。

第三条 本市预防和处置各级各类医疗机构与患者或患者家属形成的医疗纠纷，适用本办法。

第四条 医疗纠纷的预防和处置应当遵循“预防为主、调解优先、依法处置、公正便民”和“属地化管理”的原则，做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理恰当。

第五条 预防和处置医疗纠纷工作，应当建立健全“医院内部沟通协调、应急处置联动、医疗纠纷人民调解、医疗责任保险和社会医疗救助”为主要内容的预防和处置医疗纠纷“五位一体”长效机制。

社会管理综合治理部门负责对预防和处置医疗纠纷工作的指导推进和综合协调，督促检查各项工作进展和落实；卫生行政部门负责依法履行对医疗机构管理和医疗服务监管职责，指导、监督医疗机构做好医疗纠纷的防范和处置工作；公安部门负责对医院及周边的治安管理，指导、帮助医疗机构加强内部治安保卫工作，牵头建立医疗纠纷应急处置联动机制，依法处理扰乱医疗秩序的行为，切实维护正常医疗秩序；司法部门负责对医患纠纷人民调解工作的指导，牵头组织成立由专职人民调解员组成的医患纠纷调解委员会；民政部门负责保障民政、医疗救助对象能够得到及时有效的医疗救助；宣传部门应当加强对新闻媒体的管理，监督新闻媒体遵循有关法律法规，恪守职业遵德，客观公正地反映情况，正确发挥舆论导向和监督作用，维护社会稳定。

第六条 医疗机构应当按照有关法律、法规、规章和操作规范、诊疗指南等制度，加强自身管理，提高医疗服务质量和服务水平，确保医疗安全。医疗机构及其工作人员的合法权益受法律保护。

第七条 患方的生命健康权、知情权等权利依法受法律保护。患方应当尊重医务人员，依法维护自身权益，依法解决医患纠纷，维护医疗机构正常的工作秩序。

第二章 预防

第八条 卫生行政部门应当规范医疗机构、医务人员准入管理，加强对医疗机构执业行为的监督和管理，督促医疗机构及医务人员提高医疗服务质量，保障医疗安全，维护患者利益。

第九条 建立医院内部沟通调解机制是医患之间相互理解，相互信任的前提。

（一）医疗机构是预防和处置医疗纠纷工作的主体，主要领导是本单位的医疗安全和内部治安保卫工作的第一责任人。应当强化内部管理，提高医疗技术水平，改善服务态度，优化就诊流程，及时通报违反医疗法律、法规、制度的行为，建立健全医疗纠纷责任追究制、医疗质量监控和评价制度、医患沟通制度、安全责任制度；

（二）二级以上医疗机构应当设立医患纠纷投诉调解室，配备专（兼）职人员和同步录音录像设备。建立健全医患沟通制度，保障病人及其家属的知情同意选择权，积极预防和化解矛盾纠纷。落实《医院投诉管理办法》和首诉负责制，完善相关工作制度和工作流程，规范投诉管理。二级及以上医疗机构应当积极协调公安机关在医院或周边设立警务室，配备专职协警，加强医警联系，建立联络员和情报互通机制，及时报告重大医患纠纷苗头；

（三）医疗机构应当依照《企业事业单位内部治安保卫条例》，落实单位内部治安保卫工作责任制。建立健全安全保卫制度，落实人防、物防、技防等防范措施，提高医院安全防范能力。制定本单位医疗纠纷和治安突发事件处置预案。

第十条 建立医疗纠纷应急处置联动机制是保证医疗纠纷突发事件发生时，各级政府能够依法有效控制事态发展的关键。

（一）市级及各县（市、区）应当成立医疗纠纷应急处置联动的指挥机构，由分管领导负责，明确各成员单位工作职责，实行统一领导，分级负责，分级响应；

（二）市级及各县（市、区）应当制定医疗纠纷应急处置预案。根据医疗纠纷突发事件的范围、性质、危害程度和所动用的资源，划分事件等级，明确信息报告程序和渠道，确定分级处置措施。建立健全医疗纠纷预警监测网络，加强部门协调配合，确保医疗纠纷突发事件发生时，能够及时迅速启动预案，及时制止各种过激、违法行为，引导当事人走依法维权或人民调解的途径，维护正常的医疗秩序；

（三）公安机关应当将辖区内县（市、区）级以上医疗机构全部确定为治安保卫重点单位，并在医院或周边设立警务室，指导医院内部或周边安全防范、治安管理等方面的工作。

第十一条 医患纠纷人民调解工作由医疗纠纷人民调解组织负责。市级及各县（市、区）应当设立医疗纠纷人民调解组织，由同级司法（综治、信访）部门管理，县（市、区）医疗纠纷人民调解组织可以单独设立，也可以设在党委、政府信访部门内，发挥“大调解”的优势。医疗纠纷人民调解组织办公场所和人员编制，由同级政府负责解决，其经费纳入同级财政预算予以保障，调解医疗纠纷不得收取任何费用。

第十二条 医疗纠纷人民调解组织，履行下列职责：

（一）调解医疗纠纷，防止矛盾激化；

（二）通过调解工作宣传法律、法规、规章和医学知识，引导医患双方当事人依据事实和法律，公平解决纠纷；

（三）向医疗机构提出防范医疗纠纷的意见、建议；

（四）经调解解决的医疗纠纷，按照双方当事人要求，制作书面调解协议；

（五）向患者及其家属或者医疗机构提供医疗纠纷调解咨询和服务；

（六）向政府有关部门反映医疗纠纷和调解工作的情况。

第十三条 医疗纠纷人民调解组织可以通过调配和聘任相结合的方式，组建一支既懂医学又懂法律、专兼结合的医疗纠纷人民调解员队伍。医疗纠纷人民调解员的详细信息应在医疗纠纷人民调解组织办公场所公开，供当事双方选择。

第十四条 建立医疗责任保险机制对于增强医疗机构和医务人员的医疗风险防范意识，提高化解医疗风险的能力，保障医患双方的合法权益具有重要的作用。

（一）本市县级以上医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心，应参加医疗责任保险或医疗责任保险基金，鼓励村卫生所及民营医疗机构参保。医疗机构的医疗责任保险费用，从业务费中列支，按规定计入医疗机构成本。医疗机构不得因参加医疗责任保险而擅自提高收费标准或者变相增加患者负担；

（二）医疗责任保险公司应当坚持“保本微利”的原则，依法履行保险合同的职责。

第十五条 医务人员应当遵守下列规定，预防医患纠纷的发生：

（一）遵守医疗卫生法律、法规、规章和诊疗护理规范、常规；

（二）树立敬业精神，恪守医疗服务职业道德，增强责任心，关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；

（三）努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；

（四）在避免对患者产生不利后果的前提下，如实告知患者病情、医疗措施、医疗风险及医疗费用等情况，并及时解答其咨询；

（五）按照规定书写病历资料，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。

第十六条 患者及其家属应当遵守下列规定：

（一）遵守医疗机构规章制度，维护医疗秩序；

（二）如实向医务人员陈述病情，配合医务人员进行诊断、治疗和护理；

（三）按时支付医疗费用；

（四）发生医患纠纷后，按法定方式和途径表达意见、要求，依法解决医患纠纷。

第三章 处置

第十七条 医疗纠纷人民调解工作应当遵循“属地化管理”和“自愿、依法、公正、便捷”的原则。县（市、区）医疗纠纷人民调解机构负责辖区内医疗机构医疗纠纷的调解；市级医疗纠纷人民调解组织负责辖区内市级医疗机构医疗纠纷的调解（宁德市闽东医院由福安市医疗纠纷人民调解机构负责调解，特殊情况时可由宁德市医疗纠纷人民调解机构负责调解）。

第十八条 对一般的医患纠纷（索赔金额三级医院在人民币1.5万元以下、二级医院在人民币1万元以下、二级以下医疗机构在人民币5000元以下），由医疗机构负责调处。对疑难复杂或重、特大的医患纠纷（索赔金额三级医院在人民币1.5万元以上、二级医院在人民币1万元以上、二级以下医疗机构在人民币5000元以上），须通过医疗纠纷人民调解委员会进行调处。请求赔付金额在人民币15万元以上的，须经过医疗事故鉴定或司法鉴定，并根据鉴定结论进行调处。不愿意调解或调解不成的，建议当事人向人民法院提起诉讼。

第十九条 医疗纠纷发生后，患方有权要求查阅、复印或者复制门诊病历、入院记录、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录、出院记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。

患者及其家属应当依法文明表达意见和诉求，不得有过激或者违法行为，不得扰乱正常医疗秩序。

第二十条 发生医疗纠纷后，医疗机构应当按照下列程序处置：

（一）启动医疗纠纷处置预案，及时组织医院专家会诊，将会诊意见告知患者或者患者家属；

（二）认真听取患方的诉求，答复患方的咨询和疑问，告知患方有关医疗纠纷处置的办法和程序，积极做好纠纷化解工作，防止事态扩大；

（三）如若患方要求封存病历或现场实物，医疗机构应在医患双方当事人共同在场的情况下，按《医疗事故处理条例》规定封存和启封现场实物及相关病例资料，封存后的实物或资料由医疗机构负责保管；

（四）患者在医疗机构死亡的，尸体应当立即移放太平间或殡仪馆。医患双方当事人不能确定死因或对死因有异议的，应当在患者死亡后48小时内进行尸检；具备尸体冻存条件的，可以延长至7日。尸检应当经死者近亲属同意并签字。尸检应当由按照国家有关规定取得相应资格的机构和病理解剖专业人员进行。承担尸检任务的机构和病理解剖专业技术人员有进行尸检的义务。拒绝或者拖延尸检，超过规定时间，影响对死因判定的，由拒绝或者拖延的一方承担责任；

（五）可能为医疗事故时，要及时向所在地卫生行政部门、预防和处置医疗纠纷工作领导小组报告（市直医院同时向市卫生局报告），不得隐瞒、缓报、谎报；

（六）索赔金额三级医院未超过1.5万元的、二级医院未超过1万元的、二级以下医疗机构未超过5000元的，由医疗机构与患者及其家属在医疗机构设立的专门接待场所协商，患者及其家属来院人数在5人以上的，应当推举直系亲属代表进行协商，代表人数不得超过5人；

（七）医疗机构应妥善保存调解医疗纠纷过程中的相关资料，保存时间不得少于3年；

（八）医疗纠纷处置完毕后，医疗机构向所在地卫生行政部门（市直医院同时向市卫生局）提交医疗纠纷处置报告。

第二十一条 卫生行政部门接到医疗纠纷报告后，应当责令医疗机构立即采取有效措施，必要时派人赶赴现场指导、协调处置工作，引导双方当事人依法妥善解决纠纷。

第二十二条 公安机关接到关于医疗纠纷的治安警情后，应当按照以下程序处置：

（一）立即组织警力赶赴现场；

（二）开展教育、引导患方走人民调解或诉讼渠道，避免矛盾激化；

（三）制止过激行为，依法处置现场发生的各种违反治安管理的行为，对在医疗机构焚烧纸钱、摆设灵堂、摆放花圈、违规停尸、聚众滋事；侮辱、威胁、恐吓、故意伤害医务人员或者非法限制医务人员人身自由等扰乱医疗机构正常秩序的行为，依据《中华人民共和国治安管理处罚法》予以处理，以维护医疗机构正常秩序；

（四）对患者在医疗机构内死亡的，其家属拒绝将尸体移放太平间或殡仪馆，经劝说无效的，公安机关依法责令其家属将尸体移送太平间或殡仪馆；

（五）依法对违法犯罪行为开展调查取证工作，严厉打击职业“医闹”；

（六）对严重影响医疗机构正常医疗、办公秩序的行为，应依法采取处置措施。

第二十三条 医疗纠纷人民调解组织接到医疗纠纷调解申请后，按照下列程序调处医疗纠纷：

（一）对医方、患方符合受理条件的调解申请，医疗纠纷人民调解委员会应当及时受理。

（二）及时派员赴现场宣传相关法律法规、政策和解决途径，口头或者书面形式告知医疗纠纷双方当事人，人民调解的性质、原则和效力以及双方当事在调解活动中享有的权利和承担的义务，引导医患双方通过医疗纠纷人民调解组织依法进行调解；

（三）指导医患双方可以推举代表参加调解，单方代表人数不超过5名；医患双方当事人对人民调解员提出回避要求且存在法定理由的，医疗纠纷人民调解组织应当予以调换；

（四）召集医患双方当事人到专门设置的调解场所进行调解，必要时通知所在地卫生行政部门（市直医院同时通知市卫生局）参加；

（五）医患双方当事人均可聘请律师参加调解；

（六）医疗纠纷人民调解委员会在进行调解时发现调解的医疗纠纷，可能构成医疗事故或者需要进行医疗事故技术鉴定的，应当告知医方、患方申请医疗事故技术鉴定，医疗纠纷调解工作暂停，待鉴定结论确定后，恢复调解；

（七）在查明事实，分清责任的基础上，促使医患双方当事人互谅互让，消除隔阂，达成调解协议；无法达成调解协议的，终止调解并告知医患双方；

（八）经调解解决的医疗纠纷，人民调解委员会应当按照医患双方当事人意愿，制作书面调解协议。医患双方当事人应当自觉遵守并履行调解协议；

（九）医疗纠纷人民调解组织调解医疗纠纷应当自受理调解申请之日起1个月内调结。医患双方当事人同意延期的，可以再延期1～3个月，仍未达成调解协议的，视为调解不成，医患双方当事人可以依法向人民法院提起诉讼。

第二十四条 医疗纠纷当事人向卫生行政部门提出医疗事故争议鉴定申请的，卫生行政部门应当依据《医疗事故处理条例》的有关规定委托医学会进行鉴定。

第二十五条 医疗纠纷当事人已向人民法院提起民事诉讼，医疗纠纷人民调解组织不得受理其调解申请，已经受理调解申请的，应当终止调解，并通知医疗纠纷当事人，但受人民法院委托调解的除外。

第二十六条 患方所在单位、当地乡镇人民政府（街道办事处）和基层群众自治组织应当配合医疗纠纷处置工作。

第二十七条 承担医疗责任保险的保险机构应当按照与医疗机构签订的协议，主动参与、及时介入医疗纠纷处理，依据保险合同及时、足额赔付。

第四章 法律责任

第二十八条 医务人员有违反《中华人民共和国执业医师法》等规定行为的，由卫生行政部门依法给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十九条 患者或者其家属及其他人员有违反法律法规的行为的，经公安机关劝导教育无效或造成后果的，依据《中华人民共和国治安管理处罚法》给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十条 建立医疗纠纷处置责任追究制度，在处置医疗纠纷过程中，公安、卫生、司法行政、医疗纠纷人民调解组织、医疗机构等部门及其工作人员违反法律法规及本办法规定，玩忽职守，不履行法定义务的，依照有关规定给予行政处分；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十一条 新闻机构或新闻记者对真相未明的、调查结果尚未公布的医疗纠纷作失实报道，或在报道中煽动对立情绪，造成严重社会不良影响和后果的，依照国家有关规定追究责任。

第五章 附则

第三十二条 本办法自颁布之日起施行，有效期为5年。

第三十三条 本办法由宁德市卫生局负责解释。




国家食品药品监督管理局药品监督司


关于加强药品医疗器械经营企业基础数据库建设工作的通知


食药监市函[2007]49号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为加强药品市场监管工作，提高监管效率和服务能力，完善信息发布制度，经研究，国家食品药品监督管理局决定从2007年5月1日起，在国家局网站公布“全国《药品经营许可证》（批发）、《医疗器械经营企业许可证》基础数据库”（以下简称“全国药品、医疗器械经营企业基础数据库”），以方便查询。各地为此做了大量工作，并在规定的时限内上传了本辖区经营企业相关数据。其中天津、上海、江苏、河南、海南、贵州、西藏、宁夏、新疆等地还上传了辖区内全部经营企业基本信息。为近一步完善“全国药品、医疗器械经营企业基础数据库”的工作。现将有关事宜通知如下：

　　一、自5月1日起，公众用户可以在国家局外网（http://www.sfda.gov.cn）基础数据查询单元，查询全国药品批发企业、医疗器械经营企业基本信息；省局可以在国家局专网（http://10.64.1.22/data）查询全国药品批发、医疗器械经营、药品零售企业基本信息，查看全国药品医疗器械经营企业数据统计表。

　　二、为解决部分省（区、市）药监部门自行建设的行政审批系统与国家局数据库连接问题，国家局将在2007年6月底前，完成“全国药品、医疗器械经营企业数据库接口标准”制定工作，该接口标准将作为地方局政务系统与国家局基础数据库联通的标准。有关省（区、市）药监部门要按照该接口标准开发与国家局数据库联通的程序。

　　三、国家局将在2007年9月底前，完成对2004年开发的“药品、医疗器械经营许可证管理系统”的改造工作。目前正在使用该系统进行经营许可行政审批工作的省（区、市）药监部门可以继续在本地服务器上开展工作，2007年10月1日后统一登陆国家局专网地址（http://10.64.1.22）开展经营许可行政审批工作，并在2007年9月15日前将本地服务器数据发给国家局。从2007年10月1日起，国家局将对“药品、医疗器械经营许可证管理系统”进行统一维护。

　　四、在国家局对“药品、医疗器械经营许可证管理系统”进行改造期间，各地不能使用04版“药品、医疗器械经营许可证管理系统”继续工作的，要通过2007年3月6日国家局下发的“药品、医疗器械经营企业基本数据收集软件”，于每月15日前向上一级（食品）药品监督管理部门报送相关数据。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品监督司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年四月二十九日